2022年5月11日，由广西科技厅莫长林带队的评审专家一行5人莅临柳州市质量检验检测研究中心（简称：质检中心），开展2021年度实验动物使用许可证年检工作。

（实验动物使用许可证年检现场会议）

专家组依据《自治区科技厅关于组织开展2021年广西实验动物许可证年检的通知》要求，查阅了质检中心实验动物的相关书面材料，以问答形式考核单位主管领导及实验动物管理部门负责人对相关法规及管理规范、SOP执行情况等方面的熟悉情况，并实地检查了实验动物的环境、设施运行、相关用品、环境监控和实验人员穿着及操作等情况。

（动物实验室评审现场）

经过材料检阅和现场检查后，专家组对我中心动物实验室的管理和运行工作给予肯定，并对动物实验室今后的使用和发展提出了指导性建议。专家组一致决定，质检中心顺利通过了2021年度实验动物许可证现场核查评审。

质检中心动物实验室为柳州市首家，也是目前柳州唯一拥有动物实验室的医疗器械检测机构，主要针对医用口罩、医用一次性防护服、医用隔离面罩等医疗器械进行检测。因医疗器械在制造和装配期间，装配黏合剂、溶剂残留物等所致的反应性产物可能在产品中，而这些成分是否有潜在的皮肤刺激反应和皮肤致敏活性，需要用动物实验来进行生物学评价。质检中心动物实验室的建立，主要开展的动物实验有：动物刺激试验和豚鼠皮肤致敏试验，填补了柳州市动物实验室的空白，还为柳州市医疗器械的检测领域贡献出一份力量。

下一步，质检中心将继续以习近平在柳州考察时的重要讲话精神为指导，结合疫情防控常态化医疗器械质量监管要求，把住质量安全观。同时，根据专家组提出的意见和建议进行细致整改，进一步完善和强化实验动物相关的管理体系，及时发现潜在质量安全隐患，防止不符合质量标准规定的产品生产、流通和使用，为中心检验检测、科研工作提供基础保障，为柳州市医疗器械行业发展提供强有力的技术支撑，保障人民群众用械安全。

（通讯员：潘艳春、李文静    编辑:陈玥文    审核：宫辛玲）