药品抽检作为药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、促进提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检成果的积极运用是推动医药产业高质量发展的重要途径。
2024年,柳州市质量检验检测研究中心(以下简称“市质检中心”)积极主动承担来宾市的药品零售和使用环节日常监督抽检工作。市质检中心在接收到监管部门下达的抽检任务后迅速响应,组织相关部门对年度药品抽检方案进行分析讨论,明确目标任务与责任,科学制定抽检计划,健全抽检工作机制,确保抽检各项工作顺利开展。
抽样过程中,抽样人员严格按照《药品质量抽查检验管理办法》及《药品抽样原则及程序》,仔细核查被抽样单位生产经营使用资质及相关材料,实地查看贮藏场所环境控制措施、运行状态及监控记录、存放标识等情况,并现场查验包装标签标示的名称、批准文号、批号、有效期、药品上市许可持有人等内容,查验药品外观包装(如破损、受潮、受污染或假冒迹象等)。抽样人员认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,并及时将抽检信息录入药品抽检系统,确保样品信息的完整性、可追溯性和抽样的公正性。本次监督抽检,市质检中心凝心聚力、攻坚克难、全力以赴,抽检覆盖来宾市六个县区,按时完成了抽样、检验、数据上报、质量分析等任务,助力来宾市圆满完成全年药品抽检任务。
下一步,市质检中心将继续严格落实“四个最严”和“四有两责”要求,以问题为导向,以风险防控为原则,以服务药品监管为宗旨,以发现、降低和消除不合格药品导致的安全风险为目标,加强对质量可疑、高风险等药品的监督抽检,切实提高药品抽检的规范性、科学性,发挥药品抽检的技术支撑作用,协同监管部门共同筑牢药品安全底线。
(通讯员:韦丽妹 编辑:乔群欢 校对:陈玥文 审核:宫辛玲)